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卡波姆婦科凝膠

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     一、產品前景

     據世界衛生組織(WHO)調查指出,中國婦女患有不同程度的婦科病癥,由于分娩、藥流、人流后引起陰道炎、宮頸炎發病率達90%。婦科疾病順序依次為宮頸炎43.02%,子宮肌瘤21.18%,陰道炎15.43%,附件包塊占5.16%,附件炎占3.23%,婦科疾病與女性朋友的年齡分布為:宮頸炎高發率年齡為30歲-39歲,其次為40歲-49歲;陰道炎高發率年齡為28歲-52歲,子宮肌瘤高發率年齡為30歲-39歲,其次為40歲-49歲。

     目前國內治療婦科炎癥大多數使用口服藥物、針劑,口服藥物長期服用不同程度對人體產生副作用,卡波姆保婦康凝膠產品解決了不用口服藥物,是通過生殖器給藥,在殺死病菌的同時,對陰道和子宮具有保護作用,經過臨床驗證該產品靶向治療、起效快、無副作用、療效確切,填補了我國治療婦科病癥用藥的空白,極具廣闊的市場消費容量和客戶群體。

     二、作用機理

     卡波姆保婦康凝膠產品是一種以卡波姆(Carbomer)高分子材料為主制成的水溶性凝膠,卡波姆保婦康凝膠微酸性,不受微生物影響,不破壞陰道菌群,抗菌性強,從而抑制病原體繁殖,增強病變部位對細菌及病原體微生物的抵抗能力,首先由于生物屏障作用,在粘膜系統保持較長粘附時間,吸附包裹創面的細菌及病原體微生物,卡波姆婦科凝膠刺激誘導陰道細胞產生內源性干擾素,活化巨噬細胞、NK細胞的生物活性,增強局部組織的抗病毒和機體免疫調節能力。從而抗病毒、抑菌、增強局部組織細胞免疫調節能力。避免二次交叉感染。其次卡波姆婦科凝膠進入陰道內附著于糜爛創面,形成保護膜,致創面被隔離,起到生物屏障作用,吸收創面的滲出液,允許自由氣體滲透,形成物理性纏結,代謝產物可通過凝膠排出,促進鱗狀上皮細胞增長。卡波姆保婦康凝膠通過與宮頸組織細胞之間相互連續作用重組生成動作電位,電磁場刺激鱗狀上皮細胞增殖分化,進而取代柱狀上皮。卡波姆保婦康凝膠使其生物相容性大大增強,具有良好的組織相容性,為組織細胞的修復提供良好的生長環境。促破損細胞和創面組織修復與再生。

     (一)卡波姆保婦康凝膠對宮頸炎修復分三個階段,一是局部炎癥反應階段,二是細胞增殖分化肉芽形成階段,三是組織重建階段。

     1、局部炎癥反應階段:在炎癥期卡波姆保婦康凝膠對創面細胞有明顯的趨向活性,誘導炎癥細胞、成纖維細胞、血管內細胞等向創面部位。

     2、細胞增殖分化肉芽形成階段:肉芽組織本身是大量的毛細血管和豐富的成纖維細胞,卡波姆保婦康凝膠正是成纖維細胞,血管內皮細胞及血管平滑肌細胞的高促生長劑,能過強烈促進新生毛細血管的形成,顯著增加肉芽組織毛細血管數量和血管流量,改善創面微循環,為組織修復提供所需的氧和豐富的營養物質,成纖維細胞也是合成膠原的主要細胞,而膠原是肉芽組織中細胞間質的主要成分,卡波姆保婦康凝膠通過調控膠原的不斷合成、分泌、改構和更新,而不斷改善修復組織的結構和強度,因而細胞增殖分化肉芽形成。

     3、組織重建階段:卡波姆保婦康凝膠通過促進上皮細胞迅速增殖,并向創面中心覆蓋,加之自身分泌少量生長因子,起到自我修復作用。但經實驗證明,自我的創面修復遠沒有達到最大速度,其分子環境中的生長因子也沒有達到最佳生長條件,因體內某些細胞受到抑制而失去分泌生長因子功能,卡波姆保婦康凝膠的問世,為修復宮頸炎(宮頸糜爛)帶來了希望。具有良好的組織相容性,首先針對糜爛創面形成隔離保護,起到生物屏障作用,同時卡波姆具有較強的吸附作用,能吸附大量的組織滲出液,為組織細胞的修復提供良好的生長環境。

     (二)卡波姆保婦康凝膠對陰道炎抑菌作用分三個階段,一是局部炎癥反應階段,二是在粘膜系統保持較長粘附時間,吸附包裹創面的細菌及病原體微生物階段,三是避免二次交叉感染,自愈階段。

     1、局部炎癥反應階段:在炎癥期卡波姆保婦康凝膠對創面細胞有明顯的趨向活性,誘導炎癥細胞、成纖維細胞、血管內細胞等向創面部位。卡波姆保婦康凝膠為酸性聚合物,釋放于陰道內層細胞,調節陰道pH值水平,并且在陰道內具有良好的抑菌活性,對金黃色葡萄球菌、白色念珠菌、大腸桿菌生長有明顯抑制作用。
     2、粘膜系統保持較長粘附時間,吸附包裹創面的細菌及病原體微生物階段:具有抗病毒、抑菌、增強局部組織細胞免疫調節作用。卡波姆保婦康凝膠微酸性,不受微生物影響,抗菌性強,從而抑制病原體繁殖,增強病變部位對細菌及病原體微生物的抵抗能力。
     3、避免二次交叉感染,自愈階段:卡波姆保婦康凝膠具有較強的吸附作用,能吸附大量的組織滲出液,卡波姆保婦康凝膠刺激誘導陰道細胞產生內源性干擾素,活化巨噬細胞、NK細胞的生物活性,增強局部組織的抗病毒和機體免疫調節能力。從而抗病毒、抑菌、增強局部組織細胞免疫調節能力。對炎性細胞進行屏障,逐漸炎性細胞死亡,正常菌群活躍,因而自愈。

     三、技術要點

     1、抗滲出作用

     卡波姆經科學的配方和特殊的工藝制成凝膠,使其生物相容性大大增強,并具有良好的組織相容性,因此,廣泛應用于不同領域。卡波姆保婦康凝膠直接作用于破損細胞和創面,形成隔離保護,起到生物屏障作用,保持創面與外界環境隔離,同時,吸附大量的創面滲出液。因而改善病變部位微環境。同時活化巨噬細胞的生物活性,促進組織細胞的再生與修復。

     2、自凈作用

     卡波姆保婦康凝膠為酸性聚合物,釋放于陰道內層細胞,調節陰道PH值水平,并且在陰道內具有良好的抑菌活性,對金黃色葡萄球菌、白色念珠菌、大腸桿菌生長有明顯抑制作用。卡波姆保婦康凝膠、羧基團離子化,產生大量負電荷,與病變組織細胞黏膜相互作用,加快病變局部血液循環,形成物理性纏結,自行脫落。

     3、抗菌抑菌作用

     卡波姆保婦康凝膠具有生物屏障作用,由于它作用于破損細胞及創面,將破損細胞及創傷面包裹起來,誘導組織細胞產生內源干擾素,活化巨噬細胞,同時,也增強局部組織細胞免疫功能,由于他特殊生物屏障作用,使細菌難以侵入,因而具有抗菌抑菌作用。

     四、適用范圍

     用于縮小糜爛面,促進宮頸糜爛面的愈合,減輕局部炎癥程度,減少白帶增多,改善疼痛,血樣和膿樣帶下等癥狀。宮頸炎、陰道炎、宮頸糜爛有上述癥狀者均適用。

     五、推廣點(賣點)

     1、促進破損組織細胞的修復與再生作用。

     2、止血作用。

     3、具有抗病毒、抑菌、增強局部組織細胞免疫調節作用。

     由于皮膚屏障、卡波姆婦科凝膠對破損細胞包裹,這樣外界細菌無法侵入,它吸收創面滲出液。

     4、治療效果得到吉林大學中日聯誼醫院、吉林省中醫藥研究院臨床驗證。

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