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醫用婦科敷料凝膠

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產品名稱】醫用婦科敷料凝膠
    】3g/支
包    裝】3g/支×3支/盒
醫療器械產品技術要求編號】吉械注準20172640100
注冊證編號】吉械注準20172640100
結構及組成】由卡波姆凝膠和給凝膠器構成。
性能指標】外觀:醫用婦科敷料凝膠的顏色應為淺黃色至棕色,色澤均勻。給凝膠器:外形應端正,無明顯的變形和殘缺;表面應光滑,無鋒棱、毛刺。化學性能:。黏度:應在30.0Pa.s~50.0Pa.s之間。羧酸基含量:本品每100g中含羧酸基(-COOH)為0.10g~0.30g。生物性能:抑菌:醫用婦科敷料凝膠應對金黃色葡萄球菌、白色念珠菌的抑菌率≥50%。
適用范圍】主要用于縮小糜爛面,促進宮頸糜爛面的愈合,減輕局部炎癥程度,減少白帶增多,改善疼痛,血樣和膿樣帶下癥狀。宮頸炎、陰道炎、宮頸糜爛有上述癥狀者均適用。
用法用量】打開包裝,去除給凝膠器一端保護帽,自然平臥位,將給凝膠器插入陰道,使凝膠推送到患病部位。抽出給凝膠器,棄之。每日一支。6支一個療程,HPV患者:使用5個療程;宮頸糜爛II度:使用3個療程;宮頸糜爛I度:使用2個療程;宮頸炎、陰道炎:使用一個療程,或遵醫囑。宜睡前使用。
禁忌癥】處女、過敏者禁用;孕婦慎用。
注意事項】1、切勿與其他外用產品同用,如發生局部過敏反應,應停用。2、使用過程中有少量棕黃色糊狀物流出屬于正常現象,如果流出物較多,建議與衛生護墊合用。3、本品僅供婦女生殖道外用,勿入口。4、本品一次性使用,包裝破損,禁止使用。
】密閉、避光、陰涼干燥處貯存。
有效期】暫定3年。
生產日期】見包裝盒。
    】一次性使用
售后服務企業】吉林省康美杰生物科技有限公司
生產企業】長春市科新生化藥械研究所
生產許可證號】吉食藥監械生產許20170012號
生產地址】經濟開發區昆山路3087號3號樓
電話】0431—81964733
郵編】130033
【說明書編制日期】2016年10月26日
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